27 января исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава выступил модератором на сессии «Современные модели защиты и управления интеллектуальной собственностью в фармацевтической отрасли» в рамках 17-го Евразийского Фармацевтического форума 2026. Мероприятие объединило представителей государственных органов Республики Казахстан, профильных организаций, а также ведущих участников фармацевтического рынка.
В ходе дискуссии были рассмотрены актуальные вызовы и тенденции в сфере интеллектуальной собственности, включая стратегии патентной защиты и практику досрочного вывода дженериков, вопросы эксклюзивности данных клинических исследований, принудительного лицензирования и судебных споров в странах ЕАЭС, патентования инновационных лекарственных препаратов, а также вопросам государственной регистрации БАДов.
Во второй день форума, 28 января, Вадим Кукава выступил на круглом столе «Проблемы соблюдения эксклюзивности данных лекарственных средств в Республике Казахстан» и рассказал о защите данных клинических исследований и особенностях правоприменительной практики в Российской Федерации.
В своём выступлении он отметил, что устойчивость фармацевтической отрасли напрямую зависит от эффективности двух ключевых механизмов защиты интеллектуальной собственности – патентной охраны и защиты данных клинических исследований. Эти инструменты обеспечивают вывод инновационных препаратов на рынок и способствуют повышению качества медицинской помощи.
По его словам, с 2021 года в рамках ЕАЭС действуют наднациональные правила регистрации лекарственных средств, что лишает российского регулятора формальных оснований для отказа в рассмотрении досье, поданных с нарушением сроков эксклюзивности данных. В качестве возможного решения было предложено инициировать внесение изменений в правила ЕАЭС, чтобы расширить перечень документов и оснований для отказа в регистрации. Это позволит восстановить механизм эксклюзивности данных.
Подводя итоги форума, участники сошлись во мнении, что дальнейшее развитие фармацевтической отрасли в странах ЕАЭС невозможно без последовательного совершенствования и сближения национальных подходов к регулированию и защите интеллектуальной собственности. Формирование прозрачного, предсказуемого и сбалансированного правового поля рассматривается как важная основа для стимулирования инноваций, укрепления отраслевой устойчивости и повышения качества медицинской помощи в регионе.
Комментариев пока нет.
Прочтите также:
- «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
- Ассоциация «Инфарма» обозначила приоритеты развития фармпромышленности на инвестиционном форуме
- «Инфарма» выступила за совершенствование процедур формировании перечней жизненно важных препаратов
- Бизнес нацелен на развитие, но рост затрат и высокая стоимость капитала являются сдерживающими факторами